Gli RCT, rappresentano il gold standard per la valutazione degli interventi sanitari e sono considerati il più alto grado di evidenza scientifica nella gerarchia dei disegni di ricerca. Tuttavia, essi possono produrre risultati falsati se mancano di rigore metodologico. Così, in relazione alla qualità del reporting di RCT, è stato sviluppato il CONsolidated Standards Of Reporting Trials (CONSORT) Statement allo scopo di facilitare un adeguato reporting di studi randomizzati e controllati e di conseguenza migliorare la valutazione e interpretazione critica degli stessi.