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Abstract
Responsabilità conseguenti all'utilizzo delle apparecchiature elettromedicali
pubblicato nel Novembre - Dicembre 1996 ne Il Fisioterapista - fascicolo n.6
Alfonso Marra

Le norme che regolano la responsabilità del fornitore (ma anche del collaudatore) sono nel codice civile e nella legislazione speciale antinfortunistica. In ordine alle apparecchiature elettromedicali il legislatore ha fissato una regola di conformità per tutti quelli che sono stati costruiti secondo la norma CE. L’apparecchio elettromedicale deve essere effettivamente costruito a regola d’arte, ossia secondo le disposizioni di legge. Per valutare se l’apparecchiatura corrisponde ai requisiti di legge c’è il cosiddetto "collaudo di accettazione", che deve avvenire sempre e in ogni caso, ivi compreso quello in cui l’apparecchio disponga del cosiddetto marchio di qualità o di collaudo produzione. Inoltre il produttore deve garantire la manutenzione delle apparecchiature per tutta la vita operativa dell’apparecchiatura stessa.